通过提供全面的可追溯性和改善您的冷链绩效,保护药品的价值、完好性和疗效。Sensitech 在全球生命科学供应链(从临床试验到商业生物制剂、药品、诊断和医疗器械)的监控、存储和绩效改进建议方面拥有 30 多年的丰富经验。

经认证的记录系统

Coldstream® Select 专为复杂的全球供应链而构建,是一种基于云的端到端风险控制解决方案,融合了 Sensitech 深厚的专业服务知识。保护供应链数据,简化在途产品放行决策,并为温度敏感型生命科学货件提供完全的可追溯性。

  • 内置符合 FDA 21CFR 第 11 部分、EC 附录 11 和 cGxP 要求的电子记录留存和记录系统,改善了审计准备工作。
  • 借助具有完全冗余功能的安全私有云解决方案降低风险并保护数据。
  • 自动实施质量工作流程,降低了低风险重复性决策的成本。
  • 通过全新的数据可视化和分析洞察力,优化供应链的绩效和运营。
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监控存储的产品

借助我们的 Coldstream® Site 服务,提高存储设施和设备的可见性并实现其温度监控和记录的自动化。通过消除手动流程来提高效率,并确保符合 cGxP 要求。

  • 通过无线监测大型和小型装置的温度、湿度、低温和门微开度,提高可见性。
  • 通过实时警报确保产品质量和合规性。
  • 通过安全和冗余的数据管理来保护记录。
  • 通过实时仪表板和报告做出明智的决策。
  • 通过全面的服务模型,消除年度校准、硬件和软件升级以及数据管理的负担。
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