确保兽药产品的安全性和有效性
动物保健产品包括药品、疫苗、激素疗法、宠物用品、营养补充剂和其他兽医用品。分发供兽医使用的温度敏感药物和医疗设备需要严格的温度监测。 Sensitech 提供一系列易于使用的解决方案,动物保健解决方案符合这些产品在储存和运输过程中的安全性和有效性的规定及标准。
帮助您轻松通过法规审核要求/h3>
兽药产品受法规约束,以确保在分销过程的各个方面保证其质量
当产品在运输中时,温度条件必须保持在制造商描述的规定范围内,并应进行监测。
产品储存时,应避免温度、光线、水分和其他外部因素的有害影响。
Sensitech 提供热点布控服务和合规的温度监测解决方案,以帮助您保持产品疗效并满足欧盟 2021/1248 等兽药产品分销法规。
兽药运输监测
用于温度敏感型货物的经济高效的电子温度指示器和温度记录仪
温度指示器
方便携带并通过 NIST® 校准且可设置的电子指示器可用于产品放行的警报状态识别。APP内有无线NFC和 PDF 报告。
温度记录仪
记录所有温度数据点以进行质量分析和了解警报严重性。通过 3 点 NIST® 可追溯验证。非常适合托盘和限定包装的货物。
支持云软件
为产品放行决策保护经过验证的数据。安全云提供下载、显示和分析数据,满足 21 CFR 第 11 部分和附件 11 关于电子记录的要求。
动物保健品的存储场所监测
ColdStream® Site 提供经过验证的实时定点监测,专为药品仓储而设计
安全
通过基于云的全球访问,为存储场合和设备环境提供安全、实时的温度数据
可扩展
可扩展且可快速部署,确保适用于任何药品存储环境
已验证
已根据 3-Point NIST® 可追溯校准证书进行全面验证,符合全球监管和药品优良运销规范(包括 21 CFR 第 11 部分和附录 11)
数十年的专业知识触手可及
Sensitech 的专家可以提供建议和服务,以确保您的计划取得成功
航运分析
车道认证服务、降低成本的建议和流程改进
热点布控
风险分析、配置方案和法规文件
支持
24/7 “全天候式” 客户成功团队提供支持