Bluetooth 温度モニタ(臨床試験用)
温度に敏感な臨床試験キットが最適な温度で保管、発送、受領されていることを確認。温度が制限範囲を超えた場合を簡単に特定できます。非接触方式で温度を確認できる使いやすいフォーマットは、患者の安全を守るコンプライアンス基準に適合しています。
コンプライアンス
データの完全性とトレーサビリティ規制に適応
配送時の状態を証明
開梱せずにワイヤレスで温度を確認
モニタデータをシームレスにダウンロード
ドライバーや受取人にも簡単
患者の信頼
臨床キットの問題の有無を確実に証明
輸送中の監視ソリューション
TTempTale Ultra® ファミリの次世代温度モニターである TempTale Ultra BLE は、臨床試験の出荷に最適なソリューションです
Bluetooth® テクノロジーを利用することで、臨床試験スポンサー、キャリア、臨床医は、温度に敏感な臨床キットが全行程にわたって維持されることを確信できます。温度サンプリングは、箱を開けずに読み取ることができるタッチレスデータ転送により簡単に行えます。
より薄型の小型パッケージに適合する TempTale Ultra BLE は、臨床キットや、患者、薬局、病院への直接のラストマイルに最適です。
TempTale モバイルアプリによるワイヤレスの温度読み取り
Sensitech の使いやすいモバイルアプリは、ドライバーが配送荷物を開くことなく荷物の状態を証明できます。
詳細な状態データを経路の途中でいつでも確認できます。到着時に、検証済みの温度データを ColdStream Select 記録システムに簡単にアップロード、または安全な PDF/TTV ファイルとしてダウンロードして共有が可能です。
操作はアプリなしでも行え、LCD 画面で直接アラームステータスを確認し、USB 接続でデータをダウンロードできます。
温度に敏感なワークフロー
Bluetooth® との違いは?
臨床施設の定常モニタリング
ColdStream Site は、医薬品保管向けに設計されており、検証済みのリアルタイムの定常モニタリングを実行します。
安全
安全かつリアルタイムに保管環境と機器環境の温度データを保存して、あらゆる場所からクラウドにアクセスが可能
拡張性
高い拡張性を持ち、導入が簡単。医薬品の保管に最適です。
検証済み
NIST® トレーサブル 3 点校正証明書による完全検証済み。21 CFR Part 11 や Annex 11 などの世界の規制要件や実践流通規範に適合しています。