動物用医薬品の安全性と有効性を確保する
動物用健康製品には、医薬品、ワクチン、ホルモン療法、ペット用品、栄養補助食品、その他の獣医用品が含まれます。温度に敏感な医薬品や動物用医療機器を流通させるには、厳格な温度監視が必要です。 Sensitech は、保管および輸送中の製品の安全性と有効性に関するコンプライアンス基準を満たす、使いやすいソリューションを幅広く提供しています。
規制を簡単に満たす
動物用医薬品は、流通プロセスのあらゆる側面において品質が維持されることを保証するための規制の対象となります。
製品が輸送中の場合、温度条件は製造元が説明する定義された制限内に維持する必要があり、監視する必要があります。
製品を保管する場合は、温度、光、湿気、その他の外部要因の有害な影響から保護する必要があります。
Sensitech は、有効性を維持し、EU 2021/1248 などの動物用医薬品流通規制を満たすのに役立つサーマル マッピング サービスと準拠した温度監視ソリューションを提供します。
動物用医薬品の輸送中のモニタリング
温度に敏感な輸送に便利な輸送温度インジケーターとデータロガー
出荷指標
コンパクトで NIST® 校正済みの設定可能な電子インジケーターは、製品リリースのアラーム ステータスを識別します。ワイヤレス NFC バージョンはアプリと PDF レポートで利用可能です。
データロガー
アラームの重大度を理解するための品質分析のためにすべての温度データポイントを記録します。 3-Point NIST® 追跡可能な証明書で検証済み。パレットやサイズに制限のある輸送に最適です。
クラウドソフトウェアのサポート
製品リリースの決定のために検証済みのデータを保護します。安全なクラウドでデータをダウンロード、表示、分析し、21 CFR Part 11 および Annex 11 の電子記録要件を満たします。
動物用医薬品の定常温度モニタリング
ColdStream® Site は、医薬品保管用に構築された、検証済みのリアルタイムの定常モニタリングを提供します
安全
安全かつリアルタイムに保管環境と機器環境の温度データを保存して、あらゆる場所からクラウドにアクセスが可能
拡張性
高い拡張性を持ち、導入が簡単。医薬品の保管に最適です。
検証済み
NIST® トレーサブル 3 点校正証明書による完全検証済み。21 CFR Part 11 や Annex 11 などの世界の規制要件や実践流通規範に適合しています。
数十年にわたる専門知識をすぐに利用できる
Sensitech の専門家は、プログラムを確実に成功させるための推奨事項とサービスを提供します。
出荷分析
レーン認定サービス、コスト削減の推奨事項、およびプロセス改善
サーマルマッピング
リスク分析、配置プロトコル、および規制文書
サポート
24 時間年中無休の「太陽に従う」カスタマー サクセス チームが迅速なサポートを提供します