製品の完全性、有効性、セキュリティの保護に役立つライフ サイエンス ソリューション
ライフ サイエンスのサプライ チェーン ソリューションは、企業が製品をより適切に監視して、出荷サイクル全体にわたって品質とコンプライアンスを確保するのに役立ちます。グローバルなハンズフリー監視によりサプライチェーンをデジタル化し、エンドツーエンドの可視性を実現します。検証済みの記録システムへのデータのダウンロードを自動化します。完全なトレーサビリティにより、製品の完全性と患者の安全を保護します。当社の検証済みのマルチモーダル IoT ソリューションは、積極的な介入の決定、製品リリースの迅速化を可能にし、cGXP、FDA 21 CFR Part 11、および EC Annex 11 のコンプライアンスを満たします。
ライフサイエンスのサプライチェーンにおけるリスクを軽減する
製品の監視解除を迅速化
製品品質を保証
サプライチェーンのパフォーマンスを向上させる
保管中のライフ サイエンス製品を保護する
保存施設や機器の温度を自動で監視して記録。ColdStream® Site サービスが冷蔵庫、冷凍庫、低温室の温度を監視して自動で記録・報告をします。手作業のプロセスを排除し、確実に cGDP コンプライアンスを遵守します。
詳しく見るコールド チェーン ライフ サイエンスの専門知識をご利用いただけます
サプライチェーンの弱点やコールドチェーンプロセスの変動に対応し、問題が発生する前に解決を図るうえで、プロフェッショナルサービスの高度な知識がお役に立ちます。コストを削減、根本原因を特定し、サプライチェーンプロセス、品質、コンプライアンスを向上させる方法を特定することができます。
ライフサイエンス業界向けプロフェッショナルサービスの詳細情報
プロセスをリアルタイムで可視化します
ライフサイエンスのサプライチェーンに関するよくある質問
サプライチェーンは、医薬品とワクチンを含む輸送プロセス全体で構成されます。このプロセスには、製品の梱包と、薬局、病院、そして最終的には患者へのこれらの製品の配送が含まれます。新型コロナウイルス感染症ワクチンなどの多くの医薬品では、温度モニタリングは出荷時に考慮すべき重要な要素です。
ライフサイエンスは厳しく規制されており、コールドチェーンに関わる人々は、電子記録/署名に関する食品医薬品局 (FDA) の規則 (21 CFR Part 11) および欧州医薬品庁の適正製造基準に関するガイドライン - 付属書 11 に依存しています。その結果、すべてのデータが検証され、準拠している必要があります。タイムゾーンの混乱や不正確な読み取りにより、サプライチェーンロガーに一貫したデータが欠けている場合、ライフサイエンス企業は課題に直面する可能性があります。
さらに、新型コロナウイルス感染症ワクチンなどの一部の医薬品は、輸送中に特定の温度が必要です。企業は、これらの貨物を低温に保つだけでなく、輸送中の変動を監視できることが重要です。
