Proteggete il valore, l'integrità e l'efficacia dei prodotti medicinali assicurando la tracciabilità completa e migliorando le prestazioni della catena del freddo. Sensitech vanta oltre 30 anni di esperienza nel monitoraggio, nella conservazione e nella realizzazione di raccomandazioni per il miglioramento delle prestazioni nelle catene di fornitura delle bioscienze a livello globale, dagli esami clinici ai prodotti biologici, farmaceutici, diagnostici e ai dispositivi medici commerciali.
Sistema di archiviazione convalidato
Progettato per catene di fornitura globali complesse, ColdStream® Select è una soluzione end-to-end per la riduzione dei rischi basata su cloud, potenziata dalla profonda esperienza di Sensitech nel campo dei servizi professionali. Proteggete i dati della catena di fornitura e semplificate le decisioni di rilascio dei prodotti durante il trasferimento con la tracciabilità completa delle spedizioni di prodotti per bioscienze sensibili alla temperatura.
- Migliorate la preparazione per gli audit con registri elettronici e il sistema di archiviazione progettato in conformità a FDA 21CFR Parte 11, CE Allegato 11 e cGxP.
- Riducete i rischi e proteggete i dati con una soluzione su cloud privato sicura con ridondanza completa.
- Automatizzate i flussi di lavoro della qualità e riducete i costi per decisioni ripetitive e a basso rischio.
- Ottimizza le prestazioni e le operazioni della catena di fornitura con la visualizzazione dei nuovi dati e le informazioni analitiche.
Monitorare i prodotti durante la conservazione
Aumentate la visibilità e automatizzate il monitoraggio della temperatura e la documentazione delle strutture e delle apparecchiature di conservazione con il nostro servizio ColdStream® Site. Aumentate l'efficienza eliminando i processi manuali e garantendo la conformità cGxP.
- Aumentate la visibilità con il monitoraggio wireless di temperatura, umidità, criogenia e apertura degli sportelli in installazioni di grandi e piccole dimensioni.
- Assicurate la qualità e la conformità dei prodotti con avvisi in tempo reale.
- Proteggete i registri con una gestione dei dati sicura e ridondante.
- Prendete decisioni informate con dashboard e report in tempo reale.
- Eliminate il carico della calibrazione annuale, degli aggiornamenti hardware e software e della gestione dei dati attraverso un modello di servizio completo.
