Processus de surveillance de la température en transit
Garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments vétérinaires
Les produits de santé animale comprennent les médicaments, les vaccins, l'hormonothérapie, les fournitures pour animaux de compagnie, les suppléments nutritionnels et autres fournitures vétérinaires. La distribution de médicaments et de dispositifs médicaux sensibles à la température à usage vétérinaire nécessite une surveillance stricte de la température. Sensitech propose une gamme de solutions faciles à utiliser qui répondent aux normes de conformité en matière de sécurité et d'efficacité de ces produits pendant le stockage et le transport.
Respectez facilement les réglementations
Les médicaments vétérinaires sont soumis à des réglementations visant à garantir le maintien de leur qualité tout au long du processus de distribution
Lorsqu'un produit est en transit, les conditions de température doivent être maintenues dans les limites définies telles que décrites par le fabricant et doivent être surveillées.
Lorsqu’un produit est stocké, il doit être protégé des effets nocifs de la température, de la lumière, de l’humidité et d’autres facteurs externes.
Sensitech propose des services de cartographie thermique et des solutions de surveillance de la température conformes pour vous aider à maintenir l'efficacité et à respecter les réglementations en matière de distribution de médicaments vétérinaires telles que l'UE 2021/1248.
Surveillance en transit de médicaments vétérinaires
Indicateurs de température électroniques et enregistreurs de données économiques pour les expéditions sensibles à la température
Indicateurs
L'indicateur électronique compact, calibré NIST® et configurable identifie l'état d'alarme pour la sortie du produit. Version NFC sans fil disponible avec application et rapport PDF.
Enregistreurs de données
Enregistre tous les points de données de température pour une analyse de qualité afin de comprendre la gravité des alarmes. Validé avec un certificat traçable NIST® en 3 points. Idéal pour les palettes et les expéditions de dimensions limitées.
Prise en charge des logiciels cloud
Protégez les données validées pour les décisions de lancement de produits. Cloud sécurisé pour télécharger, afficher et analyser les données, répondant aux exigences d'enregistrement électronique 21 CFR Part 11 et Annexe 11.
Surveillance stationnaire des produits de santé animale
ColdStream® Site fournit une surveillance stationnaire validée en temps réel, conçue pour le stockage pharmaceutique
Sécurité
Données de température sécurisées en temps réel pour les environnements de stockage et d'équipement, avec un accès global basé sur le cloud
Évolutivité
Évolutif et rapide à déployer, il s'adapte à tous les environnements de stockage pharmaceutique
Validation
Entièrement validé avec un certificat d'étalonnage traçable NIST® à 3 points, conforme aux normes internationales et aux bonnes pratiques de distribution, y compris 21 CFR Section 11 et Annexe 11
Des décennies d’expertise à votre portée
Les experts de Sensitech peuvent fournir des recommandations et des services pour assurer le succès de votre programme
Analyse d'expédition
Services de qualification des voies, recommandations pour la réduction des coûts et améliorations des processus
Cartographie thermique
Analyse des risques, protocoles de placement et documentation réglementaire
Soutien
Une équipe de réussite client « suivez le soleil » toujours prête 24h/24 et 7j/7 pour un support réactif
