Política de calidad

"Sensitech® buscará la excelencia y el liderazgo en sus mercados por medio de su prestigio de la calidad. Nuestro programa de calidad se aplicará en forma coherente, se evaluará de manera continua y se cumplirá con rigurosidad. La compañía mejorará continuamente su capacidad para cumplir o superar las expectativas del cliente y proporcionará productos y servicios que se adapten a los requisitos de todos los mercados y cumplan en forma estricta con los estándares de calidad. De esta manera, ofreceremos el retorno más elevado posible a nuestros accionistas, al mismo tiempo que buscamos el desarrollo rentable de nuestra compañía, los empleados, proveedores, asociados y la comunidad".

– Bhasker Kaushal, vicepresidenta y gerenta general

Sistema de gestión de calidad

Nuestro Sistema de gestión de calidad impulsa todo lo que hacemos. Se basa en un compromiso con la calidad que es nuestro factor central de diferenciación. Este compromiso ha dirigido nuestro historial de innovación, iniciativas de calidad, desempeño comprobado de nuestros productos y el nivel más elevado de servicio de atención al cliente.

  • Ya que somos proveedores de “componentes fundamentales”, nuestros productos están diseñados y probados según los estándares más rigurosos y respetan los protocolos estrictos de validación y control de calidad a todos los niveles. El sistema de gestión de calidad documentado nos permite participar en el mercado farmacéutico, que sostiene estándares de control de calidad inflexibles.
  • Valoramos los comentarios de los clientes. Como parte de nuestros procesos de mejora continua, los clientes realizan evaluaciones en forma periódica del sistema de calidad. Estas evaluaciones nos permiten mejorar continuamente nuestros sistemas de calidad para cumplir mejor con las expectativas y las necesidades de los clientes.
  • Desde 2001, Sensitech se ha sometido de manera satisfactoria a auditorías realizadas por más de 90 compañías o departamentos que representan a las corporaciones alimenticias y farmacéuticas más grandes del mundo, sin reprobar nunca una auditoría. Todos los años, aumenta la cantidad de auditorías, y eso evidencia la importancia de la capacidad de ser auditado de un proveedor de componentes esenciales de la cadena de frío.
  • Sensitech participó en demandas legales como un proveedor de terceros independiente de monitores de temperatura para los mercados alimenticio y farmacéutico. Los datos obtenidos de nuestros monitores de temperatura y registradores con gráfico impreso, pueden colaborar en la identificación de un exceso de temperatura y pueden ser útiles en el respaldo de los reclamos de seguro.

Certificaciones de calidad

Nuestro compromiso con la calidad queda ejemplificado en las numerosas certificaciones otorgadas por organizaciones de estándares, que incluyen las siguientes:

Instituto Nacional de Estándares y Tecnología

Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST®, del inglés National Institute of Standards and Technology)

Todos los productos se prueban en forma completa y son trazables según los estándares establecidos del NIST.

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ISO 9001:2015

Sensitech ha conservado la certificación ISO desde julio de 1999 y la amplió la certificación ISO 9001:2015 para incorporar elementos de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) vigentes que están asociadas con el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR, por sus siglas en inglés), partes 210 y 211. Todo el hardware y el software de Sensitech está validado y hay un paquete de validación detallado disponible, si se solicita.

Consultar el certificado ISO (Beverly, Redmond, Hong Kong y Sassenheim, Países Bajos)

Marca CE

Marca CE

Los productos Sensitech cumplen con las directivas establecidas por la Unión Económica Europea y con los requisitos fundamentales, que incluyen protección de la seguridad, la salud, el medio ambiente y el consumidor.

Administración Federal de Aviación (FAA, por sus siglas en inglés) y cumplimiento de interferencia electromagnética (EMI, por sus siglas en inglés)

Administración Federal de Aviación (FAA, por sus siglas en inglés) y cumplimiento de interferencia electromagnética (EMI, por sus siglas en inglés)

Todos los dispositivos Sensitech cumplen con los requisitos de funcionamiento para los dispositivos electrónicos portátiles (PED, por sus siglas en inglés) a bordo de aeronaves con respecto a la interferencia electromagnética (EMI), según lo define la Circular de recomendaciones de la FAA 91-21.1B – RTCA/DO-160, Condiciones ambientales y procedimientos de prueba para equipos aerotransportados.

Aprobación de transporte de baterías de litio
Aprobación de transporte de baterías de litio

Aprobación de transporte de baterías de litio

Todos los dispositivos Sensitech cumplen con la Reglamentación de Materiales Peligrosos (HMR, por sus siglas en inglés; Título 49 del CFR, Partes 171-180) del Departamento de Transporte (DOT, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. y con las instrucciones de empaque 965-970 de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA, por sus siglas en inglés) y la Organización Internacional de Aviación Civil (ICAO, por sus siglas en inglés), Parte II, para iones de litio, células metálicas y baterías de litio.

Prueba de métodos de detección de la Administración de Seguridad de Transporte (TSA, por sus siglas en inglés)

Prueba de métodos de detección de la Administración de Seguridad de Transporte (TSA, por sus siglas en inglés)

Sensitech ha probado y documentado que todos sus dispositivos resisten los procesos de detección de cargamentos, según lo define el programa Detección de Cargamento Certificado del Departamento de Seguridad Nacional (DHS, por sus siglas en inglés y la Administración de Seguridad de Transporte (TSA, por sus siglas en inglés).